新规严阵以待：不合规产品面临下架与禁售风险2025版

最近，关于化妆品出口到美国必须申请FDA注册才能清关的消息在卖家之间传得沸沸扬扬。不少卖家都在关注这一新的规定，到底这是否属实呢？

一些卖家透露，他们已接到通知，从b端国际站或速卖通平台出发的化妆品出口到美国都必须进行FDA注册。据美国食品和药物管理局（FDA）的定义，化妆品是任何用于人体外部、直接与皮肤接触、用于清洁、保护、美化或改变人体外观的物质。而根据最新的《2022年化妆品法规现代化法案》，包括护肤品、洗液、香水、唇膏等在内的多种商品都需要进行FDA注册认证。

面对这一新的规定，如果卖家们忽视并未按FDA的要求进行注册，可能会面临以下风险：

1. 化妆品可能会被禁止进入美国市场。

2. 面临法律责任和罚款，根据美国联邦法律，未经注册的化妆品可能被视为违反法规。

3. 品牌声誉可能会受损，消费者普遍关注化妆品的安全性和质量，未注册可能被认为是不重视产品安全和合规性。

一些已经确认收到消息的卖家已经开始行动，准备FDA注册所需的材料，包括完整的FDA申请表格、产品标签和包装、成分表和配方、生产工艺和质量控制文件等。所有材料准备齐全后，可以通过FDA的官方网站在线提交或邮寄纸质申请材料。

而对于亚马逊是否也会明文规定需要注册FDA，目前尚未有确切消息。虽然亚马逊目前没有相关通知，但服务商和商家都在热议此事。有卖家担心，如果亚马逊后续也实施强制性FDA注册，那么美妆类目的市场竞争将更加激烈。尤其是对于一些特定品类如美黑类和防晒类，由于需要正规的FDA认证（相当于药品OTC认证），大多数小工厂可能难以满足这一要求，这将使得这两大类产品的国内卖家难以进入美国市场。

全球美妆市场虽然近年来持续增长，但竞争也日益激烈。根据Statista的数据，虽然从2018到2023年，全球美妆市场保持正增长，但预计未来几年增长将逐渐平稳。对于卖家而言，如何在这个竞争激烈的市场中立足，并满足各种法规要求，将是一个巨大的挑战。

（图片来源：图虫创意）

（来源：风口星网）