eBay卖家须知:美国站点医疗设备政策与合规实践最新解读针对卖家至 明年共述系列

卖家在发布医疗器械相关商品前,必须确保该商品遵循美国当地法规和要求,同时遵守美国站点医疗器械政策及合规实践。任何不合规的发布都可能会被移除,并可能导致卖家的eBay账号受到一系列限制,包括但不限于账号销售限制、账号冻结等。以下内容摘自站点药品、医疗器械及健康护理政

栏目:ebay 作者:CEO 浏览:813

eBay卖家须知:美国站点医疗设备政策与合规实践最新解读针对卖家至 明年共述系列

卖家在发布医疗器械相关商品前,必须确保该商品遵循美国当地法规和要求,同时遵守美国站点医疗器械政策及合规实践。任何不合规的发布都可能会被移除,并可能导致卖家的eBay账号受到一系列限制,包括但不限于账号销售限制、账号冻结等。

以下内容摘自站点药品、医疗器械及健康护理政策详情页。卖家应注意这些政策具有时效性,应及时关注政策更新。

一、政策概述:

1. 大部分非处方药(OTC)的医疗器械允许发布和销售;

2. 部分需要授权才能分销给第三方的医疗器械,卖家必须确保其发布符合相关法规,并仅销售给法律授权购买的专业人员;

3. 所有需要处方药的医疗器械都不允许发布和销售。

具体的允许、受限和不允许发布的医疗器械分类详细如下:

二、授权的第三方购买的医疗器械发布要求:

当卖家发布需要授权才能销售给第三方的医疗器械时,必须采取以下措施:

1. 只能在Business & Industrial > Healthcare, Lab & Life Science category下的特定子类别中发布医疗器械相关商品;

2. 在商品描述中必须包括卖家的名称、城市、地址、电话和公司名称(如适用);

3. 卖家需要在描述中明确告知该商品的销售可能受到美国食品及药品管理局(FDA)及州和地方监管机构的监管,并需要在发货前验证购买者的授权身份;

4. 卖家需要按照制造商的指示清洁和处理所有的医疗器械。所有商品必须在明确的保质期或“截止日期”之前交付给买家;

5. 如果医疗器械已经打开或已使用,卖家必须在商品描述中明确告知潜在买家。

如果卖家对销售医疗器械的法律义务有疑问,建议向美国食品及药品管理局(FDA)咨询,其联系方式如下:

1. 电话:;

2. 电子邮件:[你的邮箱]。

买家和卖家在发布或购买任何二手医疗器械之前,应查看该产品制造商的网站,以获取有关该产品的任何健康相关问题的更新信息。

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