亚马逊受限商品合规指南：药品与器具合规清单及禁售须知最新版 2025版

如果你计划出售商品，特别是在亚马逊平台，必须严格遵守所有适用的联邦、州和地方法律以及亚马逊政策，包括药品和管制物质相关的商品信息。以下是对药品和管制物质销售的重要指南。

一、药品概述

药品是用于诊断、治愈、治疗或预防人或动物疾病的物质。它们也可以改变人体的结构或功能。药品可以分为处方药和非处方药。处方药需要医生的处方才能购买，非处方药则可以直接在药店或网上购买。

二、管制物质

管制物质是非法药物，与管制物质相关的商品可能被视为药品用具。药品用具主要包括用于制造、制备或使用管制物质的商品。请确保你的商品不用于这些目的。

三.合规性清单

为了确保你的商品可以在亚马逊上销售，你需要参照以下合规性清单：

1. 包装要求：药品必须采用制造商原始包装密封，必须为新品且未使用。包装上必须明确显示制造商或分销商贴示的代码，如矩阵码、批号或序列号。

2. 贴标要求：药品标签必须包含药品的名称、活性成分、用途、所有必需的警告以及使用药品的指示。必须使用“经FDA批准”的声明，但不得使用FDA徽标。

3. 详情页面要求：详情页面必须包含药品的名称、活性成分以及商品标签的图片。详情页面必须符合FDA的已批准贴标要求，并适当使用“经FDA批准”的声明，不得使用FDA徽标。

四.药物商品和成分

1. 药物商品必须获得FDA批准才能进行非处方（OTC）销售。

2. 药物商品不得要求开具处方或在医学专业人士的监督或指导下使用，例如处方药物及其活性成分、抗生素（包括非处方和处方“鱼类”抗生素）、处方兽药商品及其活性成分等。

3. 药物商品不得在FDA召回或安全警告中被提及，也不得被美国禁毒署(DEA)进行应急调度，或被美国联邦贸易委员会(FTC)认定为不真实的营销宣传，或在FDA警告信中被认定为掺入次级品或贴错商标。

五.管制物质相关商品

1. 与管制物质相关的商品，如用于制造、制备或使用管制物质的商品，是不被允许的。例如：丁烷蜂蜜油“BHO”提取器和套件、烟斗及所有相关配件等。

2. 商品信息也必须符合亚马逊政策，禁止销售用于通过兴奋剂测试的商品，如尿液添加剂和人工合成尿液；禁止销售涉及与非法药物共同使用的商品等。

六.禁售商品

亚马逊明确禁止销售一系列药物商品和管制物质，包括古柯叶、可待因、右美沙芬、等。这些禁售商品主要是因为它们不符合上述合规性要求。请注意，这个列表只是部分禁售药品的示例，并非全部。

七.资源推荐

为了判断补充剂是否包含违禁成分，可以使用LegitScript提供的可搜索数据库：www./。

请注意，以上内容仅供参考，如有任何疑问，建议咨询专业法律人士。