传染病毒致医疗物资需求激增，囤积口罩勿触Amazon商业合规！

目录

一、科研医疗合规标准

二、工业用品合规标准

三、办公及茶水间用品合规标准

四、电子科技合规标准

五、酒店餐厨合规标准

六、小结

近期，随着病毒传染的加剧，国内出现了口罩短缺的现象。这一病毒来势汹汹，恰逢春节出游高峰期，海外各国也积极采取防护措施，对旅客进行体温检测，并提醒游客佩戴口罩，以预防感染。

由此，海外航空公司、人流量大的公共机构等对口罩的需求急剧增加。这些企业/机构正是Amazon Business上的活跃企业买家。如果你在Amazon Business上销售相关防护产品，建议增加库存，为这场“防护大战”贡献力量。卖家应遵守合规标准，口罩的设计与生产在欧美日等发达国家有相应的标准，主要根据微型颗粒物（0.3μm）过滤效率以及口罩材料进行分级。

科研医疗领域在亚马逊各站点的医疗器械品类繁多，包括隐形眼镜、血压计、按摩仪、创可贴和医用纱布等。根据每个目标市场的法律法规以及亚马逊的政策，医疗器械的销售和储存有特殊的限制。

在美国，可销售的医疗器械包括经食品和药品管理局（FDA）批准可在柜台销售、不受其他限制并配有适当描述和标签的医疗器械、镜框、美黑设备、耳镜、电离或离子手镯和个人扩音用品（PSAP）等。还有一些受限的专业医疗器械，卖家只能向拥有亚马逊企业采购商城账户并已获得相应许可的医疗保健买家销售此类商品。如果中国卖家通过FDA注册的美国机构进口，也可以申请加入此计划。

在日本，所有类别的医疗器械如果根据《药品和医疗器械法》及其他法律法规的要求贴有相应标签，都可以在亚马逊日本站点进行销售。计划销售高度受控医疗器械或特定维护管理医疗器械的卖家需要获得当地县级长官的许可，而计划销售受控医疗器械的卖家需要通知当地县级长官。

在工业用品领域，MRO（维护、维修和操作）市场预计规模巨大。其中，汽车与保养、物料搬运等是蓝海类目。例如，汽车充气设备中的充气配件，如充气筒、快速充气接头、压力表配件和气管等，是目的国市场合规要求较低的品类。这类产品通常需要满足的基本要求是耐压，只要质量可靠，非常容易获取稳定的B端客户。

办公及茶水间用品包括办公家具、清洁产品、文具用品等。这类产品在目的国市场主要受限于一些行业技术规范要求和功能性的设计要求。例如，办公桌椅的设计要遵循行业技术规范，并考虑承重、舒适度等因素。

无论在哪个市场，合规都是首要前提。希望以上信息能帮助你在新的一年里，做更长久的生意！

办公桌椅类产品在美国和欧洲市场主要遵循ANSI/BIFMA标准，这一标准对办公桌椅的承重、稳定性和耐久性等方面有明确的要求，并详细介绍了相关的测试方法和合格标准。办公椅按照功能不同分为背部倾斜座椅、背部固定座椅和固定椅等类型，不同类型的办公椅测试标准也会有所区别。

除了BIFMA标准外，如果办公家具中使用刨花板、密度板等非实木类木板，还需要获得美国加州的CARB认证，这一认证主要针对甲醛释放量的限制。

在时钟和时间记录系统方面，这类产品包括时钟、计时器和考勤机等，几乎在每个目标市场都有强制性的规定。其中一些电子钟需要符合FCC Part 15的要求，设计和生产也有一定的门槛，可以参考UL 826、UL863等相关技术标准。

电子科技产品的选品范围广泛，包括笔记本电脑、消费电子和无线电子等类别。这些产品也是安全投诉和事故最容易发生的。特别是在欧美市场，对电子电器产品的质量要求越来越高。

在美国市场，电子科技产品需要遵守FCC强制认证，这一认证适用于电子装备如WiFi装置和无线电对讲器。制造商或进口商需要在实验室按照法规要求进行检测，确保其产品符合相关技术标准。如果产品没有美国本土责任方，需要申请FCC ID作为替代认证方法。责任方需要出具符合性声明。

在欧洲市场，电子科技产品在欧盟市场销售需要有“CE”标志。根据新的CE指令，电器类产品需要满足电磁兼容性指令、无线电设备指令和低电压指令等要求。

在日本市场，电子产品需要进行MIC认证和PSE认证。MIC认证是针对无线电射频和电信产品的强制性认证，如笔记本电脑、路由器、固定电话和蓝牙耳机等。如果产品没有获得MIC认证而在日本销售属于违法行为，将受到严厉处罚。PSE认证是日本强制性安全认证，证明电子产品已通过日本电气和原料安全法的安全标准测试。日本的电器装置和材料控制法规定，特定电气产品必须取得菱形或圆形的PSE标志。

酒店餐厨用品主要包括帮助保持厨房清洁和安全、适当储存、加工和运输食品的工具和用品。对于这类产品，“食品级”是主要的要求。卖家在寻找供应商时，必须选择那些拥有FDA或NSF认证的产品，才能顺利进入目标市场。酒店卫浴用品与家用卫浴产品的区别在于更注重功能性和耐用性。不管家用还是商用，所有卫浴产品都需要符合低铅法案和水效法案的要求。低铅法案规定水件及管道阀门类产品的含铅量限制，水效法案则关注产品的水效表现。

要在Amazon Business抓住企业采购的商机，不同站点、不同品类的产品合规要求是需要充分了解的。为了帮助卖家更好地了解产品合规要求，亚马逊提供了卖家平台的帮助页面进行各种维度的搜索。通过输入产品关键字或目的国法律法规，都可以得到对应的参考内容或亚马逊对某类产品的合规要求。为了抓住商业机遇，卖家需要充分了解并遵守各种合规要求。亚马逊也提供了自助免费解锁Amazon Business功能的方式，帮助卖家更好地开展企业采购业务。（来源：亚马逊全球开店）请注意，以上内容纯属作者个人观点，不代表任何官方立场！如有侵权，请联系删除。