速卖通加强牙科医疗器械管控规定公告：深化监管，保障2025年行业规范发展

为了提高速卖通平台上牙科医疗器械的整体品质，优化买家的购物体验，平台将从2020年12月10日起开放牙科医疗器械相关类目的资质填写和上传入口，以便更好地管控该类商品的质量。从2021年1月10日起，平台将加强对相关叶子类目的管控力度。具体安排如下：

一、管控范围

此次管控涵盖的牙科医疗器械类目广泛，确保全面覆盖。

二、产品发布类目要求

对于II类牙科医疗器械商品，必须发布在平台指定的相关医疗器械叶子类目下。而III类牙科医疗器械则仍然属于禁售范围。

三、产品发布规范

商家在发布牙科医疗器械类商品时，必须填写产地属性，并根据目标市场的不同，上传相应的商品资质信息。具体要求包括：

中国大陆生产的医疗器械必须取得国内II类器械注册号（强制）。

销往欧盟市场的医疗器械需取得与商品描述一致的CE认证（可选）。

平台预计自本公告发布之日起开放牙科器械管控类目的资质填写和上传入口，并在未来加强管控。请卖家及时调整发布类目，确保符合规范并上传相关资质。

四、违规及处罚

平台将定期排查医疗器械类商品，对于违规商品将采取以下处罚措施：

1. 商品不符合发布规范要求的，首次发现将下架处理，再次违规将删除商品。

2. 对于错放类目的商品，首次错误可编辑，第二次将删除商品。同一商家多次恶意错放类目规避管控的，将扣除账号分数并删除商品。

3. 销售召回商品或违反禁限售规则的，将删除商品并扣分。

4. 提交虚假资质信息的，一经查实，将删除商品并扣除更高的分数。

对于严重违规的账号，将根据《全球速卖通‘严重扰乱平台秩序’规则》进行处罚。平台将在公告发布后及时更新或变更相关管控要求，并通知商家。商家需积极配合，及时上传相关资质，遵守平台要求，以保障自身合法权益。

关于医疗器械产品的出口法规要求，请参考相关法规和政策。以上内容仅代表作者个人观点，不代表任何官方立场。（编辑：江同）