口罩出口通关申报权威指南：全流程详解及官方操作指南最新更新至2025”

最近一段时间，口罩等防护物品在市场上非常火爆。自肺炎疫情发生以来，全球对口罩、防护服等相关防护物资的需求量迅速增加，即便有钱也未必能够买到，在这种情况下，口罩就变得非常紧缺，基本上只要能把口罩生产出来，都能迅速把它卖出去。

看到商机之后，很多企业都纷纷上马口罩生产线。自2020年2月份以来，我国新增口罩和呼吸防护企业6114家，与去年同期比较，增速高达1561%，目前我国口罩和呼吸防护相关企业共计38151家。除了口罩生产企业数量暴增之外，跟口罩有关的一些产业链也出现暴增。

暴增行业、产品实例

我国有熔喷布相关企业共计347家，2020年2月以来新增112家，与去年同期比较，增速高达3633%；

目前我国额温枪相关企业共计994家，2020年2月以来新增202家，与去年同期比较，增速高达4950%；

目前我国消毒产品相关企业共计141794家，2020年2月以来新增3693家，与去年同期比较，增速高达85.3%；

目前我国防护服相关企业共计5427家，2020年2月以‘来新增1151家，与去年同期比较，增速高达2157%。

口罩及相关防护企业的迅猛增加，短期之内带来了这些行业产能的增加。目前我国的口罩产能已经从日常的2500万个左右迅速增加到1亿个以上，而且预计到3月底，我国口罩的日产能有望突破2亿个。

关于口罩的各类认证和标准，以下是一些详细解读。

对于N95口罩，美国NIOSH认证的标准是非油性颗粒物过滤效率≥95%。对于KN95口罩，则符合中国GB 2626强制性标准，同样对非油性颗粒物过滤效率有严格的要求。

在韩国，进口口罩的必要资料包括提单、箱单、发票以及韩国进口商的营业执照。韩国的个人防护口罩标准中，KF系列分为KF80、KF94、KF99。而在执行标准规范方面，需遵守MFDS Notice No. 2015-69。韩国的医疗器械准入法规中，基本分类为I、II、III、IV类，韩国收货人需到韩国药监局进行进口资质备案。

在澳大利亚，进口口罩需提交提单、箱单、发票等必要资料，并须通过澳洲的TGA注册。产品需符合AS/NZS 1716:2012这一澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准。TGA是Therapeutic Goods Administration的简称，它是澳大利亚的治疗商品（包括药物、医疗器械等）的监督机构。澳大利亚对医疗器械的分类与欧盟分类基本一致，如果产品已获得CE标志，则产品类别可以按照CE分类。

各国注册、认证的简要办理流程方面，美国NIOSH认证的防颗粒物口罩需要经过样品测试和技术资料审核。而美国FDA注册、欧盟CE注册等流程则更加复杂。对于日本PMDA注册，流程包括准备阶段、制造商向PMDA注册工厂、申请QMS工厂审核等。韩国KFDA注册的流程也涉及到产品分类、申请证书等多个步骤。澳大利亚的TGA注册则依据Australian Therapeutic Goods (Medical Devices) Regulations 2002，产品分类与欧盟一致。

关于各国口罩技术标准的对比以及具体标准内容，供生产企业参考。包括国际ISO 22609：2004、欧盟的EN 136-1998、EN 140-1998+AC-1999等多个标准，以及美国ASTM F1862/F1862M-2017等标准都对应不同的口罩类型和技术要求。

《呼吸防护设备选择、使用和维护指南及相关技术标准动态》

根据JIS T 8159:2006标准，呼吸防护设备的选择、使用和维护指南于2006年4月25日开始实施。该标准还规定了呼吸保护装置的泄漏率试验方法。

韩国也颁布了相应的技术标准，如KS M 6673-2008防尘口罩标准，于2008年2月22日开始实施。KS K ISO 22609-2018标准涉及到传染试剂防护服、医疗面罩以及防人造血渗透的试验方法（固定容积、水平喷射），于2018年11月14日开始实施。

针对以上技术标准，如有任何动态调整，将以相关标准管理机构官方发布的消息为准。

海关将继续发挥技术性贸易措施的工作职能，密切关注并收集防护服、消毒用品等防疫物资的出口国外准入条件和技术标准等相关的技术性贸易措施。将及时向外贸企业发布指南，以助力企业复工复产和扩大出口。

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注：以上内容仅作示例，未经过详细核实，具体标准和内容可能有所出入。