2025必看：疫情物资出口资质要求揭秘——以口罩为例

近期，美国媒体报道，美国卫生与公众服务部长表示，针对新冠肺炎病毒可能暴发的疫情，美国在口罩和呼吸机供应上存在巨大缺口，其中口罩的缺口高达2.7亿只。对此，一些卖家对于口罩出口的问题感到疑惑。之前中国商务部已经澄清，中国没有针对口罩及其生产原材料出口设置任何贸易管制措施，企业可以按照市场化原则开展相关贸易。那么，如果想要出口中国制造口罩，需要准备哪些资料？国外进口口罩又需要什么资质？如何查询口罩是否合格？下面为大家解答。

想要出口口罩需要提供以下资料：营业执照、企业生产许可证、产品检验报告、医疗器械注册证、产品说明书、标签、产品批次/号、产品质量安全书、产品样品图片及外包装图片等。

对于出口疫情物资的企业，如果是普通口罩等非医疗器械管理的疫情物资，有进出口权的企业就可以直接出口。涉证的口罩等疫情物资，需要产品三证：营业执照（经营范围包含有医疗器械相关）、产品备案证或者注册证、厂家检测报告。

对于普通口罩和医用口罩出口所需要的资质和需要办理的证件也有所不同，如果是二类和三类的医疗器械的口罩，需要备案证或者注册证才能出口。至于个人快递口罩到美国的问题，目前一般快递美国可以考虑多个快递公司，不过有人反映需要提供美国的FDA认证。

想要查询口罩是否合格，可以登录“国家药品监督管理局”的官网，点击“医疗器械”－“国产器械”的栏目，根据页面指示输入相关讯息即可。

不同国家进口口罩所需要的资料和口罩要求也各不相同。比如韩国进口需要提供营业执照、进口商许可证等；日本需要满足PMDA注册的要求；欧盟则需要获得CE认证证书等。而美国进口的口罩若需要销售则必须拿到FDA认证。关于自用和赠送的口罩出口时最好先确认是否需要相关认证。

高新技术与企业荣誉证书概览（图片来源为网络）

以下展示的是一系列重要的企业资质与产品证书的图片。我们看到的是医用外科口罩的使用指南（图片转载自网络）。在当前防控形势严峻的情况下，医疗器械备案凭证显得尤为重要，体现了企业的责任与担当。

还包含了非医用口罩的相关资料，检验检测报告的部分图片，ISO9001质量管理体系认证，全国工业产品生产许可证等。这些资质不仅证明了我们产品的质量，也体现了我们企业对于职业健康安全管理的重视。

我们也是中国劳动防护用品联盟（CUPPE）的重要成员，拥有劳动防护用品追踪溯源证书。我们还拥有环境管理体系认证证书，质量管理体系认证证书等。我们还展示了特种劳动防护用品的安全标志证书，产品合格证以及产品使用说明书等。

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