关于出口口罩新规权威的深入解读已经发布——行业焦点分析报告

近期，随着全球疫情的爆发，口罩资源的需求不断增加。最近网络上有很多声音称海关禁止口罩出口，这让很多口罩出口商感到困惑。那么，在现在这种情况下，口罩究竟是否可以出口？如果要出口需要怎么操作？今天，小编将为大家带来最权威的解读。

海关方面表示，他们从未发布过任何禁止口罩等防疫物品出口的文件。网上不断有海关禁止口罩的防疫物品出口的通知等等消息传出，均为谣言。

商务部、工信部等部门也纷纷出面辟谣，表示从未禁止口罩出口。工信部甚至鼓励防护服出口。那么，既然部门并未禁止口罩出口，中国出口商就可以随意出口口罩吗？当然也不是。出口口罩还是有国内外监管机构对于资质要求的。为了避免中国出口商“踩坑”，小编也整理了国内外资质要求供各位出口商参考。

海关对于口罩出口没有任何限制。医用口罩是药监部门有管理要求的。具体可以参考下表：

| 口罩类型 | 监管要求 |

| | |

| 一次性使用医用口罩 | 药监部门管理要求 |

| 医用外科口罩 | 药监部门管理要求 |

| 医用防护口罩 | 药监部门管理要求 |

出口商要取得二类医疗器械经营资质，可以参考国家食品药品监督管理总局具体注册备案要求管理规定。注意：海关虽然对出口医用口罩并没有限制，但是在申报时必须如实申报为医用口罩。

出口医用口罩除了满足国内药监部门监管要求外，还必须满足国外监管机构要求。主要是两方面的要求：一是大多国外进口医用口罩都要求出口国提供医疗器械产品出口销售证明。国内药监部门出具《医疗器械产品出口销售证明》的条件是：a.仅限生产企业；b.生产企业必须获得二类资质；c.相关产品在国内注册备案。二是要满足进口国对于医用口罩的相应标准，各国进口口罩要求和标准有所不同，建议出口前与目的国客户进行确认，按照相应的标准生产并提供对方所要有的相应文件。

还有很重要的一点，口罩生产企业如生产的口罩全部出口国外，不在国内销售，那么也不需进行产品注册就可以出口，但是需要满足进口国的管理要求。

如果出口商需要出口医用口罩的话，我们可以给予如下建议：1.海关对出口口罩无管理限制，但是生产商、贸易商都需取得药监部门二类医疗器械经营资质，口罩必须在国内注册，且必须满足进口国监管要求和产品标准；2.但有一种情况例外，如果生产型企业所生产口罩全部出口，不用于国内销售，那么口罩不需要在国内注册，只需要满足进口国监管要求。

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