热点：防护手套与护目镜出口趋势解析报告：防疫物资出口市场分析至2025年

近期，全球疫情受到广泛关注，许多外贸企业都在咨询防护手套和护目镜的出口通关要求。为此，本文为大家分享关于防护手套和护目镜出口的热点内容，包括出口通关要求、防护手套分类、各国防护手套和护目镜的准入条件、一次性使用医用手套的国内外标准及指标比对，以及护目镜的国内外标准及指标比对。

一、出口通关要求

1. 商品归类：常见防护手套和护目镜应归入特定税号。

2. 禁限管理：目前商务部未对防护手套和护目镜设置贸易管制要求，中国海关也无针对手套、护目镜物资的监管证件口岸验核要求。

3. 出口退税：防护手套和护目镜的出口退税率为13%，涉及的公司资质证明材料与出口口罩基本相同。

二、防护手套分类

防护手套按照材质不同可分为手套、PVC手套、乳胶手套和PE手套等。根据品质等级和用途，可分为医疗级和非医疗级。医疗级手套是指需要满足目标国家医疗市场质量认证体系或准入标准的产品，主要用于医疗手术、检查、护理等领域。

三 各国防护手套和护目镜准入条件

1. 美国：必须取得FDA注册认证才能在美国本土市场进行销售。防护手套包括检查手套、手术手套和医用手套，需按照相关法规执行上市前通告，并向FDA申请产品上市许可。护目镜通常注册为Ⅰ类医疗器械，大部分产品实行一般控制，只需进行企业注册和产品列名，实施GMP规范QSR820，即可进入美国市场。

2. 欧盟：需获得欧盟CE认证，并符合技术法规(EU)2016/425。手套、护目镜和防护服同受此法规管辖。

3. 日本：需满足Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act)的要求，制造商需向PMDA注册制造商信息。

4. 韩国：医疗器械准入的法规门槛基本分类为I、II、III、IV类，韩国收货人需到韩国药监局备案进口资质。

5. 澳大利亚：须通过TGA注册。医用手套、护目镜一般归为中低风险医疗器械，对于低风险的医疗器械由企业自行评估，只要符合质量和安全条件即可进入市场，但需提供相关文件证明其安全有效，并进入医疗用品注册系统进行编号管理。

四、一次性使用医用手套和护目镜的国内外标准及指标比对

我国护目产品生产主要采用GB 14866-2006《个人用眼护具技术要求》等国家标准。而美国NFPA 1999和ANSI Z87.1-2015等标准则对护目产品的材料、液体完整性、视力成雾性等方面有详细规定。

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