卖家必看：美国新规执行严格，违规产品将面临下架风险最新2025

近年来，随着全球化妆品市场的持续扩张和消费者对产品安全性的日益关注，美国食品药品监督管理局（FDA）对化妆品的监管要求也愈发严格。为加强化妆品的安全管理，FDA推出了一系列新的法规。自7月1日起，所有出口到美国的化妆品都必须进行FDA注册，才能顺利清关。换句话说，从7月1日起，美国市场上销售的所有化妆品都需要完成FDA的备案流程。

速卖通电商平台也发布了一则重要通知，强调了加强化妆品在美国的资质管控。对于未在规定时间内完成FDA注册的企业，将被禁止进入美国市场，并可能面临法律责任、罚款以及品牌声誉受损的风险。

这些管控的商品类别包括但不限于护肤品、香水、唇膏、指甲油、面霜、香波、眼霜、永久染发剂、牙膏、除臭剂等所有用作化妆品的商品。

企业需要准备相关的注册资料，包括产品成分、生产工艺、质量检测报告等。

需要在FDA官方网站上提交注册申请，并缴纳相应的注册费用。

接着，FDA会对提交的资料进行审核，审核过程可能需要一段时间。

如果审核通过，企业将会收到FDA颁发的注册证书，之后便可以合法地在美国市场上销售化妆品。

在注册过程中，企业还需要注意遵守FDA的其他相关规定，以确保产品的安全性和合法性。要在FDA注册一个化妆品设施，你需要按照以下步骤进行：

1. 注册：你需要在FDA官方网站上注册一个账户，并获得一个FDA注册号。

2. 申请：在FDA注册系统中提交化妆品设施注册申请，包括企业名称、联系方式、地址以及美国境内代理人信息等。

3. 缴纳：根据企业规模和产品种类，缴纳相应的FDA注册费用。

4. 审批：FDA会审查你的申请，如果审批通过，他们会颁发一个注册证书，这个证书的有效期一般为一年。

需要注意的是，所有在美国销售化妆品的企业，无论是海外企业还是美国本土企业，都需要注册FDA。化妆品制造商和加工商必须向FDA注册其设施，并每两年更新一次注册信息，如果设施信息变更，也必须在60天内向FDA提交更新。

责任人（出现在化妆品标签上的制造商/包装商/分销商）必须向FDA列出每种上市的化妆品，包括产品名称、品牌、成分列表、标签样本等（信息需要每年更新一次）。

可以在线/纸质提交，在线提交通过FDA的电子提交系统进行，可以缩短审批时间。(3)合规标准

标签：产品标签需要符合FDA标签要求，包括成分清单、警告语等，标签上的声明必须准确、清晰。

合规：确保产品中的所有成分都符合FDA的规定，包括对有害成分的限制。

安全性：化妆品制造商需要对其产品进行充分的安全性评估，确保产品的成分和使用方式不会对消费者的健康造成伤害。

目前亚马逊平台没有发布相关通知，但不排除后续亚马逊是否也强制卖家们在美国销售化妆品都得注册FDA还不得而知。

建议各位卖家提前按规定注册FDA，避免以后造成不必要的损失。