欧盟紧急开启绿色通道，口罩认证放宽，取消CE认证要求？

最近，国内医疗人员的努力使得国内新冠疫情逐渐走出阴霾，然而欧美地区却陷入了疫情高发期，医护人员面临巨大风险，防疫物资严重短缺。跨境电商和外贸人士都在积极寻求向该地区出口防疫物资的方案。由于国内外检验标准的不一致，货物出口和海关清关成为了难题。针对这一问题，雅玛森黎老师的团队提供了一些参考建议。

2020年3月13日，欧盟发布了一项针对COVID-19威胁的建议（EU）2020/403。该建议旨在应对欧盟市场对个人防护设备（如口罩、手套、防护服和护目镜）以及医疗器械（如医用口罩、探查手套等）的迫切需求。

建议指出，在COVID-19爆发的情况下，即使某些医疗器械和个人防护设备尚未贴上CE标志，表明符合相关法规和义务，在特定情况下仍可在欧盟市场上销售。

背景是，全球COVID-19疫情的爆发以及病毒在欧盟各地区的快速传播，使得对口罩、手套、防护服等个人防护设备以及医用口罩、探查手套等医疗设备的需求急剧增长。供应链的巨大压力引发了欧盟市场的反响。

在保证欧盟公民健康和安全的前提下，确保医护人员获得足够的个人防护设备和医疗设备是至关重要的。关于合规程序和市场监督的部分内容也是关键。对于不合格产品，市场监管部门将进行严格监管。而对于符合法规要求的产品，即使未完成CE评定流程，也可以在特定情况下上市销售。市场监管部门将对不带CE标志的产品进行评估，确保其仅在疫情期间供医护人员使用，不得进入常规销售渠道。

以意大利为例，疫情形势严峻，新增确诊病例数居高不下。意大利北部城市贝加莫是疫情最严重的城市之一，医院已人满为患。欧洲其他国家的疫情也同样严峻，防疫物资紧缺。与此防疫意识也亟待提高。

欧盟成员国采购的防护产品在疫情期间没有CE标志也可行，但主要限于医疗机构使用。防疫供应商和卖家们为了长远发展，仍需要做好相关认证准备工作。欧洲的做法值得鼓励，各国应共同努力应对疫情。在开放海关边境的前提下，中国的供应商可以助力欧洲度过难关。以上内容纯属作者个人观点，不代表任何官方立场。（来源：雅玛森电商服务）