旺季洞悉：海外个人护理健康市场趋势及亚马逊热销产品概览2025版

个人健康护理产品海外市场的概况 - 以美国为例

据最新数据显示，美国个人健康护理与美容品类全渠道零售额预计将在2020年达到惊人的5280亿美元，且预计在接下来的几年中将持续增长至接近6000亿美元。这一市场体量及增长速度，使其位列全品类第三，且其占比仍在不断上升，预计2020年将占11.1%，至2024年有望达到近五分之一的市场份额。其增速显然高于市场总体水平。

将目光转向欧洲市场，以英国为例，其个人护理品类支出在2018年已达到了惊人的340亿英镑。而在亚洲，日本的个人健康护理产品市场利润占比在2018年也紧随美国和中国，排名第三。

进一步深入探讨这一市场，我们可根据消费者的不同特点将其划分为多个群体。如中老年群体主要关注健康护理产品，如纸尿裤、镇痛膏等；女性更偏爱个人护理产品，如月经杯、护理垫等；男性则主要购买健身产品以及健康护理品；孕妇和儿童则主要购买膳食补充剂，如叶酸、DHA等。

消费者的需求导向也倾向于功能性和实用性，他们注重产品的功能导向、性价比和品牌粘性低等特点。他们还倾向于追求复购率高的产品，如家庭用清洁剂、拖把等，年均购买频次超过六次。

针对当前的流行趋势，健康管理产品的竞争蓝海正在扩大，尤其是结合APP的产品如基因、健康测试等已经走入市场并持续发展。美国的健康保健产品市场基础庞大，特别是功能性产品，由于技术成熟和价格适中，深受消费者欢迎。中药理疗产品的消费者基数也在快速增长，尤其是发热贴、镇痛贴等。

对于热卖产品的选品和合规要求，个人健康护理品类广泛涵盖多个领域。例如，家庭清洁类产品侧重宣传产品质量和功效，一次性餐盘和杯子等可降解产品备受青睐。健康护理产品主要集中在睡眠相关、老年护理以及小件工具等产品上，其中眼罩、降噪耳塞、止鼾带等热销产品受到材质、颜色、便携性等关注。止痛膏/油、失禁相关产品如纸尿裤等也有很大的市场。医疗器械领域前景广阔，尤其在家用医疗检测方面，如DNA健康测试、尿液测试等。

想要进军美国站点医疗类商品市场，首先需判断商品是否为“医疗设备”。美国食品及药物管理局(FDA)对医疗设备的定义广泛，如不确定商品属性，可在FDA主页的CDRH资料库中进行检索。若匹配结果不明确时，.gov进行咨询判断。

个人健康护理产品市场在美国等海外市场呈现出巨大的增长潜力。针对消费者的不同需求和特点进行精准营销，同时满足相关的合规要求，将有助于卖家在这个市场中取得成功。在确定商品属于医疗设备后，首要任务是判断其医疗器械的分类。从I类到III类的医疗器械，其申请流程和要求各不相同。通常来说，I类和II类设备可免除售前通知申请（Pre-market Notification，俗称“510(k)”），但III类医疗设备则需要在FDA进行售前通知申请。所有医疗器械通常都需要提供GMP证明，即良好生产规范，证明生产厂家有合格的质量管理体系，以及相应的商品包装和标签控制。

针对美国市场的注册、清关和批准，参与美国境内医疗器械生产和分销的机构所有者或经营者必须在FDA进行注册。I类和II类非豁免医疗器械必须经FDA批准后才能在美国销售。在此过程中，需留意大多数I类设备可豁免510(k)清关的情况。III类医疗器械的上市前批准（PMA）流程也需严格遵循。所有医疗器械不得有任何未解决的FDA强制措施，如FDA警告信。

在贴标方面，所有医疗器械必须使用英语并包含明确的信息，如制造商、包装商或分销商的名称和地址、使用说明等。对于处方医疗器械，必须包含Rx声明，指明由医师、牙医或其他许可执业人士销售或按其订单销售。

在营销推广方面，医疗器械的所有商品营销材料，包括商品详情页面、商品包装和随附的指导材料或包装说明书，不得作出虚假或误导性陈述。不得使用FDA微标，并禁止发布误称为“经FDA清关”或“经FDA批准”的商品。

对于欧洲站，若销售的商品是或可能是医疗器械，应遵循医疗器械指令93/42/EEC（MDD），该指令包含欧盟对医疗器械的分类、合规性和注册义务的要求。体外诊断医疗器械和植入装置有其特定的限制和规定。MDD指令即将被新法规所取代，关于医疗器械的新法规将在2020年5月26日后生效。

对于日本站，合规要求需符合厚生省（HIMV）的认证要求，并需由日本当地企业作为代理商负责商品注册、清关和报关。其中，医院用专业器械（可参考美国三类医疗器械）需认证工厂。

关于各站点的医疗器械合规说明及合规服务商参考，可访问卖家平台的链接获取更多信息。对于营养保健品等非医疗器械产品，也有其特定的合规要求和热销趋势，需注意其原料供应地和热销站点等信息。

以上内容仅供参考，具体操作建议咨询专业法律或行业顾问，并仔细阅读相关国家的法律法规。如有疑问或需要更详细的解释，请随时联系我们。欧洲站需要注意的是符合欧洲联盟法的DoC（Declaration of Conformity），特别是在欧盟指令EU Directive 2002/46/EC和欧洲化学品法规REACH中对成分的具体规定。这些法规对在欧洲市场上销售的商品有着重要的影响。对于卖家来说，理解和遵守这些规定是非常重要的。特别是那些想在北美和欧洲市场上销售保健食品的卖家，如果拥有当地企业或合作企业的话，会更容易获得认证，进而扩大市场。而对于中国出口到日本的产品，通常需要寻找日本企业代理申报进口手续后才能在当地市场销售。除此之外，还要对日本的认证流程有清晰了解。除了了解销售目的地相关的合规性问题之外，对标签的认知同样重要。根据要求，膳食补充剂的标签必须包括以下信息：名称、总量（如片数、剂量等）、成分表以及制造商或分销商的名称和地址等。特别值得注意的是，除非经过FDA的批准，标签上不能含有声称产品能够治愈、减轻、治疗或预防疾病的文字内容，也不允许标注某些可能被误认为是药品或与受控物质相似效果的字样，更不能提及“FDA批准”。在产品营销推广过程中也需要注意同样的问题。必须严格遵守包括标签在内的所有相关规定，确保产品的宣传内容真实合法。更多关于亚马逊平台的实用信息可以在8月18-19日的CCEE上海选品大会上找到。感兴趣的朋友可以通过预约直播获取更多干货实操技巧。