Temu平台美国化妆品合规指南：最新标准解读与操作指引适用于商家到2025年指引标准解析
美国联邦食品、药品和化妆品法令（FD&C法令）是美国为确保市场上食品、药品和化妆品的安全与合规性而设立的法律。此法令赋予了美国食品药品监督管理局（FDA）对化妆品进行监管的权力，并详细规定了化妆品的定义、标签要求、成分安全性评估以及禁止不当宣传等规定。FDA通过监管化妆品行业，旨在保护消费者的健康与权益，确保化妆品的安全与合规
美国联邦食品、药品和化妆品法令（FD&C法令）是美国为确保市场上食品、药品和化妆品的安全与合规性而设立的法律。此法令赋予了美国食品药品监督管理局（FDA）对化妆品进行监管的权力，并详细规定了化妆品的定义、标签要求、成分安全性评估以及禁止不当宣传等规定。FDA通过监管化妆品行业，旨在保护消费者的健康与权益，确保化妆品的安全与合规性。化妆品制造商有责任遵守这些法规，并确保其产品符合相关标准。
二、商家责任与政策解读
商家在美销售化妆品时，必须了解并遵守FD&C法令中对化妆品的相关规定。这不仅有助于保障产品在美市场的合规性，更有助于维护消费者的健康和权益。对于不合规的产品，TEMU平台有权力采取一系列处理措施，包括响应监管部门的要求、向买家发出风险提示、下架商品等。
三、合规指南详解
根据FD&C法令，化妆品制造商需要在FDA进行设施注册，并为每款上市的化妆品进行产品注册。这些注册流程有助于FDA追踪和监督化妆品的生产与销售情况，确保其合规性。
1. 设施（企业）注册流程
企业需每两年更新一次注册信息，并获取FEI（企业注册号）。无论是自主生产还是受托制造化妆品，制造商只需进行一次设施注册。注册时需提供以下信息：
- 必需信息：
+ 设施所有者或运营商的名称。
+ 设施的名称、实际地址、电子邮箱和电话号码。
+ 对于外国设施，需提供美国代理商的联系方式（姓名和电话号码），如有需要，还需提供电子联系方式（电子邮箱）。
+ 工厂注册号，以及之前在该设施内制造或加工的、由FDA分配的所有品牌的名称（如有）。
+ 在该设施生产或加工的每种化妆品的产品类别和负责人。
+ 提交类型（初次、修订、两年期续期或简短续期）。
- 选择性信息：
+ 母公司名称（如有）。
+ 设施（企业）DUNS编号。
+ 与注册相关的个人的其他联系方式。
2. 产品注册细节
负责人必须向FDA列出每款上市的化妆品，包括产品成分，并每年提供任何更新。产品注册需满足以下条件：
- 必需信息：
+ 生产或加工该化妆品的各工厂的工厂注册号。
+ 负责人姓名和联系电话，以及化妆品的标签名称。
+ 该化妆品适用的化妆品类别（详见2022年化妆品监管现代化法案(MoCRA)附录A）。
+ 化妆品成分清单，需按照《联邦法规》第21篇的要求标识成分名称。
+ 产品清单编号（如有）。
+ 提交类型（初始、内容更新（年度）、简短续订）。
- 选择性信息：
+ 母公司名称（如有）。
+ 业务类型（如标签上所列），即制造商、包装商或分销商。
+ 标签图片（目前接受JPG文件）。
+ 产品网页链接。
+ 是否仅供专业人士使用的化妆品。
+ 产品标签上的DUNS号码。
+ 唯一成分标识符（UNIIs）。
若没有设施注册号，负责人可提供设施名称/地址作为替代。
三、注意事项及声明
以上内容基于Temu卖家课堂提供的信息，并由跨境白武士James整理分享。内容仅供商家参考，不代表任何特定平台的立场。原作者保留对此文的版权所有，转载需经原作者授权同意。请商家在经营过程中，务必遵守相关法律法规，确保产品合规，保障消费者权益。
