亚马逊彩妆用品认证要求与标准解析:所需资质认证全解读含新规信息预测适用时间至2025年

美国FDA是美国在健康与人类服务部(DHHS)下属的公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一,负责监管医疗器械、食品、药品、化妆品、辐射产品和等产品。在亚马逊Amazon平台上,常见的产品种类包括食品、化妆品和医疗器械,这些产品都需要进行FDA注册。对于化妆品,根据美国FDA化妆品法规,注册

栏目:知识产权 作者:CEO 浏览:405

亚马逊彩妆用品认证要求与标准解析:所需资质认证全解读含新规信息预测适用时间至2025年

美国FDA是美国在健康与人类服务部(DHHS)下属的公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一,负责监管医疗器械、食品、药品、化妆品、辐射产品和等产品。在亚马逊Amazon平台上,常见的产品种类包括食品、化妆品和医疗器械,这些产品都需要进行FDA注册。

对于化妆品,根据美国FDA化妆品法规,注册是自愿性的。化妆品企业可以在产品上市之前或上市之后,通过电子系统VCRP或递交纸质文件进行化妆品登记注册。登记注册后,企业会获得一个企业登记号(registration number)和产品的配方号码(CPIS)。企业需要提供的资料包括企业信息(如名称、地址、负责人、联系方式等)和产品信息(如商标、配方、原料CAS号等)。

接下来,让我们了解一下FDA认证过程中的常见问题:

问题一:FDA证书是哪个机构发放的?

答:FDA注册是没有证书的。产品通过在FDA进行注册,将取得注册号码。FDA会给申请人一份回函(有FDA行政长官的签字),但不存在FDA证书一说。

问题二:FDA需要指定的认证实验室检测吗?

答:FDA是一个执法机构,而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室,那么他至少是在误导消费者。因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室,也没有所谓的“指定实验室”。FDA作为联邦执法机构,不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可,合格的颁发合格证书,但不会向公众“指定”或推荐特定的一家或几家。

问题三:FDA注册是否一定需要一位美国代理人?

答:是的,中国申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民(公司/社团)作为其代理人。该名代理人负责进行位于美国的过程服务,是联系FDA与申请人的媒介。

请注意,以上内容仅供参考,如有需要,请咨询相关专业人士或机构。

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