口罩出口销量飙升，防疫产品出口必备资质概览

全球疫情地图在短短几天内被迅速点亮，韩国、伊朗和意大利成为除中国外新增病例最多的国家，这三个国家的累计确诊人数已经超过万人。

随着海外疫情的持续蔓延，防疫产品如口罩、额温枪、防护服等的需求也日益紧张。尤其是口罩，其需求量激增了13769%，价格也随之水涨船高。面对巨大的利润诱惑，许多卖家不惜冒险大量备货，希望能在疫情期间赚取一笔可观的利润。

目前并未有官方禁止口罩出口的消息，但中国卖家在出口防疫产品时仍需关注国内外关于防疫物资出口资质认证和监管的要求。特别是医疗器械类的口罩，不同国家的资质和要求各不相同，卖家必须注意。在跨境平台销售口罩等防疫产品，需要先获得《第二类医疗器械经营备案凭证》。还需要进行类目审核和产品认证。例如，欧盟CE认证需要产品符合包装、质量要求，并留有欧洲代理信息。卖家还应妥善保管认证证书、采购发票或原材料发票。

各大跨境平台也在加强对防疫物资销售的监管。以亚马逊为例，已经警告了部分违反定价原则的口罩卖家。对于定价离谱的产品，亚马逊已经直接下架。如果店铺流量异常增大，还可能面临亚马逊的发票审核和封号风险。

那么，出口防疫产品需要具备哪些资质呢？以中国亚马逊卖家为例，出口防疫产品需要符合中国的二类医疗备案凭证、跨境电商平台监管要求以及目的国的监管要求。具体到不同的市场，如日本市场、美国市场和欧洲市场，出口资质和要求也有所不同。

在日本市场，供应商需要具备二类医疗器械经验许可凭证。由于日本对医疗器械类产品的要求很高，中国卖家出口日本市场的门槛较高，需要医疗番号/认证/登记许可证，并且还需要入日本的医疗仓清关。

在美国市场，口罩分为医用口罩和普通防护口罩。普通防护口罩的出口不需要FDA认证，只需要进行口罩类目的分类审核就可以销售。但是卖家需要注意产品包装、图片、功能不能涉及医药、医疗等相关字眼。

在欧洲市场，口罩并没有关于医用口罩和普通防护口罩的详细界定。如果卖家想要在欧洲销售医疗器械防疫产品，产品需要具备CE认证，并在亚马逊取得相关产品类目的分类审核后就可以上架销售。拿到CE认证的卖家可以提供认证证书以助于物流货物的清关。需要注意的是，单个产品需要申请单个CE认证，不能同时出售不同种类的产品使用同一个CE认证。

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