欧洲疫情影响亚易知识下架风险机遇交织 口罩出口再现曙光！ 2025年情况综述

欧洲站卖家遭遇listing关闭风波

上周，亚马逊突然宣布禁止美欧站点销售非生活用品及医疗用品的FBA发货计划，这一消息在跨境圈引起了巨大震动。许多卖家都感到非常突然，完全没有给他们准备的时间。

紧接着，一些意大利站和法国站的卖家发现自己的listing被亚马逊下架了。这一消息已经得到了亚马逊的官方证实。由于欧洲疫情严重，特别是意大利，确诊人数每天都在飞速增长，目前意大利和法国站已经确定不能售卖非生活必需品，其他站点也可能因疫情而采取相同措施。

初步解封时间定为4月5号，卖家们只能遵守政策规定，等待亚马逊的通知。

口罩出口传来好消息

随着疫情加剧，国外对医疗用品的需求已经达到顶峰。尽管出口欧盟需要CE认证，出口美国需要FDA认证，由于这些认证时间较长，很多有货源的国内卖家暂时无法出口销售。

欧洲已经意识到这个问题的紧迫性。欧盟已经开放防疫物资紧急出口绿色通道，这是一个重大的政策调整。只要相关医疗防护产品正在符合性评估过程中，就可以在没有CE标志的情况下先行进入欧盟市场。这等于给予了卖家们一个临时的“通行证”。

针对的产品主要包括个人防护用品，如口罩、防护服、防护手套、防护镜等，以及医疗器械，如外科口罩、医用手套和医用隔离服等。

美国也放宽了防疫物资的进口政策。美国健康和人类服务部（HHS）宣布在新冠疫情期间，将个人防护用品以及体外检测试剂盒添加到紧急使用授权中。这两类产品的制造商可以通过特定流程向美国食品药品管理局（FDA）提出申请，将产品纳入紧急使用授权。

政策放宽，中国卖家迎难而上？

中国作为制造大国，目前的生产力已经初步恢复。面对全球对中国医疗防护物资出口的强烈需求，集中生产或备货医疗用品的卖家们正面临巨大的机遇。

虽然拥有CE认证或FDA认证的合规销售权限的卖家仍然是少数，但政策的放宽无疑是一个利好消息。有了欧美的政策支持，医疗用品的合规出口销售流程已经大大简化。只需办理国内二级医疗器械备案和外经贸备案（进出口权）即可。相对于复杂的CE认证和FDA认证，二级医疗器械备案显得非常简单。（来源：亚易知识产权集团）

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