建议收藏！出口口罩至各国必备资质解析适用于2025年

疫情物资商品编码参考指南

急需物资与参考税号列表：

口罩：

橡胶手套：

防护服：

护目镜：

棉签、棉棒、棉球：

体温计：

消毒液：

洗手液：

中国出口（公司行为）

这些物资主要用于销售。若需出口，公司必须拥有医疗器械经营许可证和进出口权。

用于赠送或代为采购

如作为赠送物品或代表关联公司（如兄弟公司、母子公司）采购，需提供采购厂家或公司的国内生产厂家的相关资质证明文件。这些文件与进口时需要的国外三证（营业执照、产品医疗器械备案证明、厂家检查报告）类似。

口罩出口详述

出口口罩需提供以下资料信息：

1. 营业执照

2. 企业生产许可证

3. 产品检验报告

4. 医疗器械注册证

5. 产品说明书、标签

6. 产品批次/号

7. 产品质量安全书

8. 产品样品图片及外包装图片

各国进口要求和口罩标准

韩国：

必要资料包括提单、箱单、发票、韩国进口商营业执照等。韩国要求口罩符合KF系列标准，并需要有详细的原产地标识。

日本：出口到日本的医疗器械公司必须满足PMD Act的要求，TOROKU注册系统要求国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息。医用口罩需符合中国GB 19083-2010标准，过滤效率≥95%。

欧盟：口罩属于PPE个人防护用品，所有出口欧盟的口罩必须获得CE认证证书。CE认证证书的有效期是5年左右，其标准包括BSEN14系列。FFP2口罩的过滤效率与医用防护口罩、KN95口罩、N95口罩相近。

美国：美国进口的口罩若需销售，必须获得FDA认证。医用口罩需要FDA认证和亚马逊分类审核，普通防护口罩则只需分类审核。按过滤材质，口罩分为N、R、P三类，根据过滤效率分为90、95、100等级。N95不是特定产品名称，只要符合NIOSH审查标准就可称为“N95型口罩”。

目前航空海运能力尚未完全恢复，运输时效相对较长。针对这一情况，建议在发货后密切关注物流单号的更新情况，同时请保持耐心等待。只要您的货物没有违反相关规定，通常情况下不会被扣留或退回。

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