新规深度解读：无CE标识及欧盟信息不全将遭强制惩处！

2019年6月20日，欧盟议会和理事会通过了新的法规EU2019/1020。该法规着重规定了CE标识的要求，以及公告机构(NB)和市场监管机构的指定和运作规范。这是对2004/42/EC指令的修订，同时涉及到(EC) 765/2008指令和(EU)305/2011法规中关于管制产品进入欧盟市场的条款。

这项新的EU2019/1020法规涵盖了所有在特定欧盟法规下的产品，如低压指令和医疗器械指令下的产品。新规将于2021年7月16日开始实施。

新法规明确规定了欧盟境内CE标识商品的要求。近期，不少欧洲站的卖家都收到了亚马逊的通知。通知内容大致为：

如果您销售的商品带有CE标志并且在欧盟境外制造，那么您需要在2021年7月16日之前确保此类商品在欧盟境内有负责人。自2021年7月16日起，在欧盟销售带有CE标志但没有欧盟负责人的商品将成为非法行为。

在2021年7月16日之前，您需要确保您的带有CE标志的商品贴有负责人的联系信息。这种标签可以贴在商品、商品包装、包裹或随附文件上。亚马逊的通知不仅提到了带有CE认证的商品需要有相应的商品标识，还需要有欧盟负责人的联系信息。

那么，谁是欧盟负责人呢？可以是：

1. 制造商（如果在欧盟成立）；在欧盟成立的进口商。

2. 在欧盟成立的授权代表，由制造商或品牌书面指定为负责人。

3. 在欧盟成立的配送服务提供商。

欧盟负责人需要履行的义务包括：

1. 收集商品的欧盟符合性声明，并确保在收到请求时能提供证明商品符合欧盟标准的额外文件；

2. 将商品可能引发的任何风险告知相应机构；

3. 采取必要的纠正措施来解决商品的不合规问题。

欧盟法规对于欧盟授权代表的作用也有详细要求：

1. 根据欧盟法规，申请CE认证时必须要有欧代协议。

2. 获得CE认证后，产品包装上需要打上CE logo以及欧代的公司名和地址。这样，CE代表产品通过安全认证，而欧代则负责可追溯性。

3. 在申请CE认证时，根据指令要求，这些产品必须准备一套完整的技术文件，包括风险分析和基本要求检查。

4. 从欧盟境外进口的加贴CE标志的产品的包装、标签和使用说明书上，必须清楚印上制造商的欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)的名称、地址。

5. “技术文件”必须保存于欧盟授权代表/欧盟代表处，并且必须是最新的，包含所有加贴CE标志的产品的文件。根据欧盟法律，这些文件必须随时可供欧盟境内的CE监督机关检核。即使产品已投入市场，其技术文件仍需在欧盟授权代表/欧盟代表处保留至少5年。

6. 欧盟授权代表还需帮助制造商建立“事故防范监督系统”，对产品的事故报告、通告、召回等提供支持。

7. 还应制造商的委托，欧盟授权代表可为其进行欧盟主管当局的器械注册申请和申请自由销售证明。

亚马逊对违规卖家可能采取的措施包括：

1. 直接移除违规商品。

2. 对于在截止日期前后仍不改正的卖家，其账号会受到额外的强制措施。

对于哪些产品属于新法规的适用范围，基本上欧洲经济区出售的大多数产品都需要带有CE标志以确保符合欧盟的安全、健康和环保标准。这其中涉及到的技术指令有25条，针对特定的产品类别。列出了部分需要CE认证的产品类别以供参考。

这份欧盟法规原定于2021年7月16日实施，但由于新冠疫情期间大量带CE认证及假CE认证的防疫物资进入欧盟，促使欧盟提前实施该法规。我们也收到了亚马逊的消息，他们已成立了产品合规团队对CE认证产品进行严格抽检，对于外包装缺少欧代联系信息的产品将进行下架处理。亚马逊还发布了关于儿童玩具商品合规的详细要求。综合以上信息，可以预见在新规实施前，相关认证商品的进口和销售都将处于紧张状态。卖家们需要及时关注并确保自己店铺销售的商品符合相关认证要求。 （来源：JP会计税务咨询有限公司）

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