合规导航：疫情热潮下医疗品销售安全守则——口罩囤积须警惕Amazon Business品类合规边界！

近日，随着传染病毒的蔓延和感染的加剧，国内出现了“一罩难求”的现象。与此海外各国也开始积极采取防护措施，如在美国的洛杉矶、纽约、旧金山等主要机场，已经开始对旅客进行体温检测并提醒佩戴防护口罩。

这一情况使得海外对口罩的需求激增，特别是在Amazon Business等电商平台上，相关防护产品的销售变得异常火热。值得注意的是，口罩的设计与生产在欧美日等发达国家有严格的标准和规定，主要分为三级，即按照微型颗粒物（0.3μm）过滤效率以及口罩材料来划分。

在美国地区，参考ASTM F2100-2004或NOISH标准；在欧盟地区，则根据EN149标准；而在日本地区，则需遵循JIS T8151标准。虽然各地区的微粒过滤效率略有不同，但这些都是为了确保口罩的安全性和有效性。

除了口罩，Amazon Business上还有其他热门的销售品类。在科研医疗领域，亚马逊各站点的科研医疗器械品类繁多，包括隐形眼镜、血压计、按摩仪、创可贴和医用纱布等。根据各目的国市场的法律法规以及亚马逊政策，医疗器械的销售和储存会有特殊的限制。

以美国为例，准售医疗器械产品包括经食品和药品管理局（FDA）批准的器械等。而对于受限的专业医疗器械产品，亚马逊有严格的销售要求，卖家需向拥有亚马逊企业采购商城账户且已获得相应许可的医疗保健买家销售此类商品。在中国卖家若想通过FDA注册的美国机构进口产品，也可以申请加入此计划。

而在日本市场，所有类别的医疗器械都必须按照《药品和医疗器械法》等法律法规的要求进行标签标注后才能销售。对于高度受控医疗器械或特定维护管理医疗器械，卖家还需要获得当地县级长官的许可。

在欧洲市场，一些医疗器械产品不需要医疗处方和其他限制，例如某些充气配件等。但需要注意的是，欧洲市场对医疗器械也有严格的销售规定，具体禁售产品类型可登录卖家后台在帮助页面搜索“medical devices”查询。

除了医疗器械，工业品（MRO）市场也是一个庞大的蓝海市场。全球MRO市场在2020年预计将达到6,000亿美金。在MRO类目中，中国制造业具有优势的产品如轮胎充气配件、汽车和车辆用品、部件和车辆行驶工具等都是目的国市场合规要求门槛较低的品类。例如，充气配件中的轮子、手推车等都是B端客户的常见需求产品。

办公桌椅类产品在美国和欧洲市场主要遵循ANSI/BIFMA标准，该标准针对办公桌椅的承重、稳定性和耐久性等方面做出了具体要求，并详细介绍了相关的测试方法和可接受的标准。办公椅根据功能不同可分为背部倾斜座椅、背部固定座椅和固定椅等类型，不同类型的办公椅测试标准也会有所区别。

除了BIFMA标准外，如果办公家具中使用刨花板、密度板等非实木类木板，还需要获得美国加州的CARB认证，该认证主要针对甲醛释放量的要求。

在时钟和时间记录系统方面，这个市场竞争相对较小，主要包括时钟、计时器和考勤机等产品。这些产品在目标国市场通常都有强制性的要求，其中一些电子钟需要符合FCC Part 15的标准。设计生产也具有一定的门槛，对应的技术标准可参考UL 826、UL863等关于产品的技术参数要求。

在电子科技领域，选品覆盖笔记本电脑类、消费电子类、无线电子类等产品，这些也是最容易产生安全投诉和事故的产品类别。欧美市场对于电子电器产品的质量越来越重视，特别是对于各国市场合规性的要求需要特别关注。

在美国市场，电子科技产品需要满足FCC强制认证的要求，适用于电子装备如WiFi装置、无线电对讲器等。制造商或进口商需确保产品在实验室按照法规要求进行检测并符合相关技术标准。产品需要美国本土责任方，如果没有的话需要申请FCC ID作为替代认证方法。责任方需要出具符合性声明。

在欧洲市场，电子科技产品销售需要有“CE”标志。根据新的CE指令，电器类产品需要满足电磁兼容性指令、无线电设备指令和低电压指令等要求。

在日本市场，电子科技产品需要满足MIC认证和PSE认证的要求。MIC认证是针对无线电射频和电信产品的强制认证，包括笔记本电脑、路由器、固定电话、手机等产品。PSE认证是日本针对电子电气产品的市场准入制度，是日本电器产品安全法的重要内容。

酒店餐厨类产品包括食物储存与运输用品和酒店卫浴用品等。对于这类产品，卖家在寻找供应商时，务必要选择有FDA或NSF认证的产品才能顺利进入目的国市场销售。酒店卫浴用品和家用卫浴产品的区别主要在于功能性和耐用性方面。不管家用还是商用，所有的卫浴产品都需要符合低铅法案和水效法案的要求。

想要通过Amazon Business抓住企业采购的巨大商机，不同站点、不同品类的产品合规要求也是需要充分了解的。在充分了解这些要求和标准后，可以更有效地进行产品选品和市场开拓。至于产品合规的要求无法一一列举，大家可以通过卖家平台的帮助页面进行各种维度的搜索了解更多知识。（来源：亚马逊全球开店）以上内容属作者个人观点，不代表本站立场！（跨境知识搬运工）