亚马逊官方解读医疗防护选品合规指南全攻略：适用至2025年专业指引

近期，随着全球疫情的蔓延，防疫物资的需求急剧上升，特别是在欧洲、美国和日本市场。过去，这些市场的防疫物资品类准入门槛较高，销售该品类的卖家数量有限。但现在，越来越多的中国卖家看到了海外市场的巨大需求，纷纷涌入这一领域。

Amazon Business工业商用医疗品类的北美招商负责人章赛男指出，2020年将是一场疫情防控的持久战。对于想要在亚马逊平台上销售医疗防护相关产品的卖家来说，确保合规性和产品的安全性是首要任务。

本文将从四个维度详细解析亚马逊医疗防护选品、合规指南、商品创建注意事项，以及卖家如何安全销售防疫物资。

一、2020年亚马逊医疗防护选品技巧

自亚马逊新冠防疫物资专线在美国上线以来，优先向医院及机构提供所需医疗物资。对于进入防疫物资专区的产品，亚马逊提供了免佣金优惠福利，并对卖家及产品资质采取了严格的审核标准。

那么，哪些产品有机会进入亚马逊防疫专区呢？主要包括口罩、防护手套、防护服、医用护目镜、防护面罩、隔离帽和鞋套等。其中，口罩、防护手套和防护服是当前海外市场的热销产品。

二、合规要求

1. 医疗防护用品合规要求：

在美国，医用口罩必须通过FDA注册；非医用的个人防护产品则需取得NIOSH认证。

在欧洲，医用口罩需符合欧盟标准EN14683，非医用的个人防护产品则执行EN149标准。

日本：医用口罩等防护用品需经过PMDA注册。

澳大利亚：个人防护用品需通过TGA注册，并符合AS/NZS 1716标准。

2. “消杀”用品合规要求：

免洗消毒洗手液等消杀用品在各国复工复产后需求大增。在美国，这类产品受FDA监管。

在欧洲，消杀产品必须满足欧盟的BPR法规要求，并获取CE认证证书。

3. 医疗检测检验仪器设备合规要求：

红外线体温计等医疗检验仪器设备需通过FDA 510K认证，出口欧盟也要获得CE认证证书。

三、亚马逊卖家创建防疫物资商品的原则

卖家在创建防疫物资商品时，应避免随意宣传产品的功效，如“有效杀菌、杀病毒，对新型冠状病毒有效”等。不要混淆产品类型信息，不要在产品主图中展示非销售配件或文字标志。确保产品及包装符合相关认证要求。

四、销售防疫物资亚马逊卖家自查表

卖家应自查是否获得认证的制造商身份、是否为品牌所有者、产品及产品包装图片是否达标、是否符合海关出口医疗物资监管新政策、申请的新冠防疫物资专线的医疗防护产品是否符合亚马逊相关要求等。特别是企业相关报关需提供书面或电子声明，确保出口产品符合质量要求及药品监管部门的批准。

通过遵循以上选品技巧、合规要求、创建商品原则和自查表，亚马逊卖家可以更安全、合规地在海外市场上销售医疗防护相关产品。